Vo farmaceutickom priemysle sú požiadavky na liečivý dusík veľmi vysoké a na uspokojenie výrobných potrieb je potrebný vysokokvalitný dusík. Rozdiel medzi generátormi liečivého dusíka a inými generátormi dusíka spočíva v tom, že medzinárodný štandardný štandard GMP pre farmaceutický priemysel stanovuje, že časti v kontakte s liekmi alebo tekutými liekmi sú vyrobené z požiadaviek na nehrdzavejúcu oceľ a sterilizáciu. Generátor dusíka musí byť vyrobený z nehrdzavejúcej ocele a výstup dusíka musí byť vybavený sterilizačnými filtrami a inými zariadeniami. Pretože farmaceutické továrne majú vysoké požiadavky na generátory dusíka, generátory liečivého dusíka vo všeobecnosti používajú vysoké konfigurácie. Rozumie sa, že so zlepšením štandardov GMP sa v tomto ohľade tiež tvrdo pracovalo v mnohých priemyselných odvetviach dusíka a mnohých liečivých vysokokvalitných generátorov dusíka, ktoré spĺňajú normy, sa objavili na trhu. Generátory dusíka s vysokou čistotou dusíka sa môžu široko používať na ochranu dusíka v syntetických liekoch, čistú izoláciu dusíka v bioinžinierstve a plnenie a tesnenie dusíka pri výrobe prípravy, ako sú veľké infúzie, injekcie vody, práškové injekcie, zmrazené činidlá atď.
1. Dusík poskytovaný valcom má nízku čistotu (zvyčajne 99,5%~ 99,9%) a obsahuje škodlivé nečistoty, ako sú mikroorganizmy a pyrogény, ktoré nemôžu zabezpečiť požiadavky overovania GMP na dusík. Od sterilných výrobkov sa vyžaduje, aby boli bez prachu, bez mikrobiálnych a bez pyrogénu, čo je presne ťažké zaručiť, keď dusík poskytujú valce. Dusík má najvyššie náklady a vyžaduje viac pracovných síl a rezerv na príležitosti s mierne väčším využitím, ktoré je nepohodlné na použitie.
2. Kvapalný dusík môže spĺňať požiadavky procesu z hľadiska čistoty, ale počas procesu balenia a prepravy sa čistota ľahko zníži v dôsledku kontaminácie pomocou vybavenia, príslušenstva, materiálov a ďalších faktorov. Zároveň je ťažké splniť potvrdenie inštalácie, čistenia a dezinfekcie v procese potrubí a iných zariadení v procese prípravy a výmeny skladovacích nádrží. Existujú aj defekty, ako sú mikroorganizmy a tepelné zdroje dusíka, ktoré nie je možné overiť. Preto je ťažké zabezpečiť požiadavky na overenie GMP čistotu a obsah prachu v kvapalnom dusíku a náklady na dusík sú relatívne vysoké.
3. Generátor s vysokou čistotou liečivého dusíka obsahuje tri systémy: systém ošetrenia ovzdušého vzduchu, systém výroby dusíka PSA a odstraňovanie prachu dusíka, odstránenie zápachu a systém čistenia sterilizácie. Generátor dusíka používa nízko uhlíkové austenitické nádoby z nehrdzavejúcej ocele a uzavreté kryty, ako aj pokročilú a dokonalú technológiu výroby dusíka a jedinečný a stručný konštrukčný dizajn; Skupina čistenia filtra dusíka obsahuje vysokoúčinný filter na odstraňovanie prachu, vysokoúčinný filter na odstraňovanie zápachu a vysokoúčinný sterilizačný filter. Po ošetrení môže byť dusík produktu suchý (rosný bod<-45°C), oil-free (oil content <0.001ppm), filtration accuracy 0.01um, odorless and sterile, and 100% filter out bacteria and bacteriophages. Meet cGMP requirements for the production of sterile preparations.